國家藥監(jiān)局19日發(fā)出提醒:警惕中西藥復方制劑維C銀翹片安全性問題。
據(jù)了解,“維C銀翹片”是含有化學成分維生素C、馬來酸氯苯那敏(又稱撲爾敏)、對乙酰氨基酚(又稱撲熱息痛)的中西藥復方制劑。2004年1月1日至2010年4月30日,國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)維C銀翹片的病例報告數(shù)共計1885例,其中嚴重病例報告共計48例,無死亡報告。其嚴重病例的不良反應表現(xiàn)為:全身發(fā)疹型皮疹伴瘙癢、嚴重蕁麻疹、重癥多形紅斑型藥疹、大皰性表皮松解癥;肝功能異常;過敏性休克、過敏樣反應、昏厥;間質(zhì)性腎炎;白細胞減少、溶血性貧血等。數(shù)據(jù)庫信息分析提示,維C銀翹片的安全性問題與其所含的相關(guān)成分有一定關(guān)聯(lián)性。此外,還與不能按照說明書推薦的用法用量使用有關(guān)。(東南網(wǎng)手機版)