將于10月1日起施行的《醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》明確要求，今后醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽不得含有“療效最佳”“保證治愈”“包治”“根治”“即刻見(jiàn)效”“完全無(wú)毒副作用”等表示功效的斷言，不得含有“無(wú)效退款”、“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等承諾性語(yǔ)言，以及說(shuō)明治愈率或者有效率等內(nèi)容。（8月4日《北京晨報(bào)》）

正常情況下，醫(yī)療器械的是作為醫(yī)院治療、患者康健的輔助功能來(lái)用，因此，醫(yī)療器械不可能達(dá)到包治百病、功效神奇的地步。與醫(yī)療手段不同，由于醫(yī)療器械功效強(qiáng)調(diào)的是輔助功能，因此在我們現(xiàn)實(shí)醫(yī)療活動(dòng)或康復(fù)行為中，如果完全依賴于醫(yī)療器械，最終，本應(yīng)得到最佳時(shí)機(jī)治療的病痛會(huì)因?yàn)槊ば哦煌涎?，病情?huì)進(jìn)一步惡化，受害方終究是社會(huì)民眾。

無(wú)獨(dú)有偶，8月2日，遼寧省工商行政管理局廣告監(jiān)測(cè)中心在對(duì)今年上半年全省部分媒體發(fā)布廣告的情況進(jìn)行抽查監(jiān)測(cè)后發(fā)現(xiàn)，541條醫(yī)療器械類廣告中，竟有525條存在嚴(yán)重違法問(wèn)題，嚴(yán)重違法比率高達(dá)97.04%?？梢?jiàn)，醫(yī)療器材說(shuō)明書中的過(guò)度承諾和吹噓功效，一定程度上已經(jīng)影響到國(guó)民的認(rèn)知和健康。而這種責(zé)任后果很難追責(zé)又在于相關(guān)的監(jiān)管制度建設(shè)長(zhǎng)期無(wú)法得到完善。

比如，你買了家用理療儀，發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題找到廠家，廠家可能二話不說(shuō)就給你再換一臺(tái)，你就懶得追責(zé)了；如果你買的是口罩、創(chuàng)可貼這類低價(jià)值的產(chǎn)品，若發(fā)現(xiàn)不好，多半也就是隨手扔掉，連廠家都不會(huì)去找。而在醫(yī)療機(jī)構(gòu)，大醫(yī)院根本就沒(méi)有劣質(zhì)器械的生存空間，小機(jī)構(gòu)若買到質(zhì)量有問(wèn)題的，也就是直接找廠家維修或更換。只要沒(méi)有真正發(fā)生威脅到生命的事件，劣質(zhì)產(chǎn)品就能蒙混過(guò)關(guān)，生產(chǎn)廠家就能免于承擔(dān)責(zé)任。

值得一提的是，近年來(lái)，我國(guó)老年人對(duì)健康產(chǎn)業(yè)最渴望，但是一些醫(yī)療器械廣告卻利用專家代言和病人自證的方式“忽悠”老年群體，對(duì)老年人的健康和財(cái)產(chǎn)都造成了損害。所以，我們不僅要加快醫(yī)療器械監(jiān)督管理制度建設(shè)的步伐，更要注重正本清原，讓醫(yī)療器械回歸到正常用軌道。

除了今年6月1日實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和即將實(shí)施的新制修訂的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等五部規(guī)章，有關(guān)部門還應(yīng)該考慮加大對(duì)社會(huì)民眾的普法宣傳。一方面，加大對(duì)醫(yī)療器械廠商的法律監(jiān)管和性能檢測(cè)，以及對(duì)各種醫(yī)療器械說(shuō)明書吹噓廣告堅(jiān)決打擊，并完善追責(zé)機(jī)制；另一方面，各地醫(yī)療管理機(jī)構(gòu)還應(yīng)加大對(duì)社會(huì)民眾的醫(yī)療器械普法工作，特別是針對(duì)偏遠(yuǎn)地區(qū)、老年人等群體，暢通他們的投訴、舉報(bào)渠道，亦能起到隔絕非法醫(yī)療器械廣告賴以生存的土壤之功效。