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      讀懂“暫定有效期”背后的訴求

      2014-05-27 10:25:34?張玉勝?來源:工人日報  責(zé)任編輯:林雯晶   我來說兩句
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      “買了一盒藥,藥品說明書上卻寫著“有效期:暫定36個月”。近日,有北京市民對買來的藥品上有效期“暫定”的標(biāo)注產(chǎn)生了質(zhì)疑,“連有效期都不能確定,這藥誰敢放心吃???”對此,北京市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,藥品有效期標(biāo)注為暫定的情況確實存在,對于消費(fèi)者來說,如果對藥品的質(zhì)量有疑問,可以通過國家食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站以及舉報熱線12331進(jìn)行查詢?!保ㄒ?月25日《北京青年報》)

      消費(fèi)者到醫(yī)院就醫(yī)或到藥店購藥,“藥品有效期”是必然會留意的重要信息。藥品包裝標(biāo)注有效期“暫定”字樣,無疑會讓消費(fèi)者對藥品質(zhì)量和有效性產(chǎn)生疑慮,甚至不無制藥廠“是拿我們這些消費(fèi)者當(dāng)小白鼠做實驗”的追問。

      也許,相關(guān)負(fù)責(zé)人一番“符合規(guī)定”的回應(yīng),可以表明藥品有效期標(biāo)注為“暫定”的行為合法性,而筆者查詢到的相關(guān)信息也佐證了某知名藥廠嚴(yán)先生“藥品上市后,還有3~5年的監(jiān)測期來確定藥品在36個月之后是否有效,最終確定其有效性”的說法。《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第三十四條規(guī)定:“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護(hù)公眾健康的要求,可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過5年的監(jiān)測期;在監(jiān)測期內(nèi),不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口”。

      由此解讀,給新上市藥品標(biāo)注“暫定”有效期,不僅師出有名、言之有據(jù),而且有助于將其與那些已經(jīng)臨床觀察、有效性長期穩(wěn)定的成熟藥品區(qū)別開來。但問題是,普通百姓如何了解這些由政府職能部門操作的“監(jiān)督”內(nèi)幕。畢竟,權(quán)威管理部門“符合規(guī)定”的簡單解釋,未必能夠徹底消除人們的內(nèi)心疑慮,建立其對新藥的消費(fèi)信心。比如,藥品拿到相關(guān)部門批文后的“穩(wěn)定性實驗”是如何操作的,推向市場的有效期監(jiān)測是否同樣具有“實驗”的性質(zhì)?

      藥品“暫定”有效期的爭議背后,是權(quán)威管理部門與公眾對“暫定”概念的認(rèn)知差異:權(quán)威管理部門把“暫定”作為對新藥觀察與監(jiān)督的一種管理措施,而在公眾看來,“暫定”的意思就是“暫時”和“尚不確定”。在消費(fèi)者眼里,無論是藥品的質(zhì)量還是有效期,都應(yīng)是準(zhǔn)確無誤的“穩(wěn)定”而非“暫定”。

      圍觀藥品“暫定”有效期質(zhì)疑,不能止于解疑釋惑,更要反思背后的管理短板和公眾訴求:一是“暫定”的用詞值得商榷。即使消費(fèi)者知道了藥品“暫定”背后的真正含義,也未必就能放心使用,畢竟“暫定”的有效期還有待觀察與監(jiān)測。二是藥品知識宣傳有待加強(qiáng)。唯此,才能促進(jìn)人們對藥品的理性選擇與明白消費(fèi),力避由于“不懂行”而造成的誤解,同時有助于更好地對藥品市場經(jīng)營管理進(jìn)行社會監(jiān)督。

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