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      問題氧背后的制度空泛與監(jiān)管真空
      www.fjnet.cn?2010-05-17 17:01? 婁義華?來源:東南網(wǎng)    我來說兩句

      沒有醫(yī)用氧氣合格證、沒有藥品批準文號、沒有生產(chǎn)日期,甚至鋼瓶上沒有氧氣生產(chǎn)廠家的名字。昨天,在尉氏縣第二人民醫(yī)院內(nèi)科,記者看到,搶救室里擺放著7鋼瓶“醫(yī)用氧”。醫(yī)院工作人員說,這些醫(yī)用氧有生產(chǎn)廠家,但生產(chǎn)廠家負責(zé)人向記者證實,他們已有近兩年沒有向這家醫(yī)院供應(yīng)過醫(yī)用氧。(大河報 5月13日)

      河南尉氏縣用工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧氣,絕非個案。近日,湖南郴州市兒童醫(yī)院用工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧事件一經(jīng)披露,立即引起社會的廣泛關(guān)注,郴州地區(qū)患者甚至引起恐慌。以拯救生命為天職的醫(yī)生卻干著對生命不負責(zé)任的態(tài)度,令人感到焦慮,甚至痛恨這種利欲熏心的行為,令人憤慨。

      早在2005年2月份,就有《大河報》報道鄭州市幾大集中供氧醫(yī)院病人吸的是工業(yè)氧。2006年7月份,《齊魯晚報》報道了濟南一醫(yī)院用工業(yè)氧給人治病。同樣是在2006年7月份,《三秦都市報》也報道了陜西省安康市某醫(yī)院拿工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧來治病。最終這些醫(yī)院都受到相關(guān)部門嚴厲的處罰。更有甚者,2006年6月11日,中央電視臺《每周質(zhì)量報告》以《被調(diào)包的醫(yī)用氧》為題,報道了陜西省銅川市市民羅克良吸了34瓶冒充醫(yī)用氧的工業(yè)氧后,因呼吸衰竭離開人世。這僅僅是媒體報道的案例,猶如冰山一角,不知道還有多少醫(yī)院鋌而走險,在干著視生命如兒戲的勾當。

      工業(yè)氧,顧名思義就是用于工業(yè)生產(chǎn)及產(chǎn)品加工的氣體,它對質(zhì)量要求較低,存在一氧化碳、二氧化碳、乙炔等對人體有害的雜質(zhì)。而醫(yī)用氧則是在對病人進行搶救和輔助治療的時候用的,我國從2000年開始就把醫(yī)用氧列入藥品進行管理,《中華人民共和國藥典2005版》中規(guī)定了醫(yī)用氧的強制性國家標準,將醫(yī)用氧的濃度定為不小于99.5%,同時在生產(chǎn)過程中必須對一氧化碳、二氧化碳等有害氣體和雜質(zhì)進行過濾,并規(guī)定氧氣瓶上必須附有醫(yī)用氧合格證,另外,在瓶身必須標明大大的“醫(yī)用氧”這幾個字。很顯然,工業(yè)氧是一種工業(yè)材料,而醫(yī)用氧則是一種救死扶傷的藥品,絕對不允許用工業(yè)氧代替醫(yī)用氧輸給病人。

      工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧事件頻發(fā),這其中巨大的利潤差額是誘因,不少人為了利益,而無視生命,視生命如草芥。對于那些利欲熏心而突破良知和法律底線的醫(yī)院來說,無疑是一個難以抗拒的誘惑。工業(yè)氧比醫(yī)用氧的生產(chǎn)成本明顯要低很多,二者的差價最高可達3倍之多。

      其次,相關(guān)的制度標準不夠嚴格,缺乏具體明確的規(guī)定,是醫(yī)用氧問題頻出的一個制度性原因。雖然國家對醫(yī)用氧實施了強制性標準,但并未實施強制認證與監(jiān)管制度,缺乏更為具體與明確的標準,有漏洞可鉆,不少醫(yī)療機構(gòu)打擦邊球,依然把醫(yī)用氧當作非藥品進行管理,由非藥品管理部門采購,脫離了藥品質(zhì)量監(jiān)管體系,致使工業(yè)氧及劣質(zhì)醫(yī)用氧進入醫(yī)療機構(gòu)。

      第三,監(jiān)管部門在監(jiān)管上出現(xiàn)真空,以為有國家的強制標準,就可以遏制一切違法行為的出現(xiàn),殊不知,只要有利益驅(qū)動,不少醫(yī)務(wù)人員就會鋌而走險,拿別人的生命踩著鋼絲賭一把的心理。應(yīng)盡快明確、強化醫(yī)用氧的檢查、處罰制度與手段,尤其是明確具體實施檢查的機關(guān)與處罰標準。否則,如果僅僅規(guī)定“醫(yī)院必須使用醫(yī)用氧”,那只能是一紙空文,難以產(chǎn)生威懾作用。

      目前,我國醫(yī)用氧的GMP認證還處于啟動階段,主要還是以生產(chǎn)企業(yè)的自愿認證為主。國家食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)把強制實施醫(yī)用氧GMP認證提上日程,盡快劃出更為具體的認證時間表,以從根本上確保與提高醫(yī)用氧的質(zhì)量。食品藥品監(jiān)督應(yīng)從人員、廠房、設(shè)備、衛(wèi)生條件、生產(chǎn)原料、生產(chǎn)操作、包裝貼簽、質(zhì)量控制系統(tǒng)、自我檢查、銷售記錄等方面作詳盡的強制規(guī)定。對醫(yī)用氧以及其他醫(yī)療器械的采購實行監(jiān)管下的采購。對于醫(yī)院應(yīng)加大監(jiān)管力度,發(fā)現(xiàn)一起從重處罰。醫(yī)療機構(gòu)要加強自律與監(jiān)管,對醫(yī)療器械的采購要本著救死扶傷,生命至上的崇高道德來約束自身。


      責(zé)任編輯:李艷
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